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研发QA(合成方向)(J13743)

信息来源:正大天晴      发布时间:2021-10-9

  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 薪资范围:
  • 10001-15000
  • 招聘人数:
  • 2
  • 发布时间:
  • 2021-10-09

  • 工作地点:

    江苏省-南京市


    工作职责:

    1、 主动跟踪国家药监局及药审中心制定的最新法律法规、最新政策动态和技术指导原则
    2、 原料药申报前资料、原始记录审核;原料药结构解析
    3、 质量文件撰写、部门文件初审
    4、 自查、参与院新产品注册的现场检查,及时汇总核查意见,
    5、 熟悉GMP、GLP相关法规内容
    6、 熟练阅读英文文献,熟练使用office办公软件以及查阅外文资料软件
    7、 具有良好的沟通协调能力、灵活的应变能力、严谨的工作态度和缜密的逻辑思维能力,文字功底较好
    8、 及时完成上级交付的其他工作


    任职资格:

    1.熟悉有机合成实验技术、有中试放大经验,或具有横向交叉课题研究经验;
    2.熟练图谱解析;能应用常用文献检索检索工具;
    3..熟悉整理原料药申报CTD资料。