信息来源:正大天晴 发布时间:2022-9-9
工作地点:
江苏省-连云港市
工作职责:
1、参与在产产品生命周期内的工艺优化及维护
2、参与协助新产品中试放大研究
3、参与在产产品原辅包厂家变更的研究
4、 参与国际化项目及一致性评价项目开发
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、药剂学相关专业
2.有2年以上固体制剂或者冻干制剂研发或工艺优化研究经验,熟练了解或者操作生产车间常用制药设备,
3.熟练掌握CTD资料格式及内容的撰写,
4.良好的英文文献查询和阅读能力,良好的英语交流沟通能力、熟悉美国/欧盟相应法规、有FDA或EMA仿制药成功申报经验者优先,外资及有大企业工作背景者优先。