信息来源:正大天晴 发布时间:2022-9-9
工作地点:
江苏省-南京市
工作职责:
1、负责生物制品的稳定性研究工作,包括但不限于长期、加速、影响因素、使用中稳定性研究等
2、负责生物制品稳定性方案设计、稳定性数据汇总和分析、稳定性问题反馈及处理.
3、负责稳定性研究结束后稳定性内容整理以及稳定性报告撰写。
4、负责申报资料中稳定性资料撰写。
任职资格:
1、药学、生物学或分析等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2、具有1-2年以上知名药企生物制品质量研究工作经验者优先;
3、熟悉生物药物稳定性研究过程中涉及到的分析方法,对各国药典法规指导原则(ChP/EP/USP)中稳定性相关内容有一定了解,并能独立设计稳定性方案。
4、有一定的数据分析能力,良好的英语读写能力。
5、良好的沟通能力,积极主动,有良好的团队协作能力。
6、熟练掌握常用的办公软件。