杭州百诚医药科技股份有限公司

CRA

岗位职责：

1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；

3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；

4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；

5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训；

6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存；

7、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展。

投递说明：

无

杭州百诚医药科技股份有限公司(股票简称：百诚医药 股票代码：301096)成立于2011年，是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司。

公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE临床试验）研究服务上具有核心竞争优势。公司在强化受托研发服务能力的同时，持续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积极推进研发技术成果的转化，与合作伙伴共融共享。

公司自创立以来高度重视研发平台化建设，组建多剂型开发的技术中心&平台，建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，有力支撑了公司快速的持续健康发展。

经过多年发展与积累，公司获得行业内客户的广泛认可和好评，公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。基于强大的研发实力和丰富的技术成果，公司先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。